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更新日 2024年8月29日

治験依頼者	グラクソ・スミスクライン株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん非小細胞肺癌
管理ID（治験ID）	jRCT2051240051 jRCTで詳細を確認する
治験名	PD-L1で選択した未治療の切除不能な局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてdostarlimab及びbelrestotugを併用投与したときの安全性及び有効性をペムブロリズマブ及びプラセボの併用投与と比較評価するランダム化、多施設共同、二重盲検、第III相試験（GALAXIES LUNG-301）
治験のフェーズ	第3相
問い合わせ先	グラクソ・スミスクライン問い合わせ窓口：グラクソ･スミスクライン株式会社　開発本部連絡先（メール：jp.gskjrct@gsk.com、電話：0120-561-007）
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：ドスタルリマブ治験薬一般名（英　語）：Dostarlimab PD-1というたんぱく質に結合し、免疫システムががんを認識できないようにするシグナルの1つを阻止することで、免疫システムを助けます。これにより、免疫システムががん細胞を攻撃し、破壊するのを助ける可能性があります。
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：Belrestotug TIGITというたんぱく質に結合し、免疫システムががんを認識できないようにするシグナルの1つを阻止することで、免疫システムを助けるように設計されています。これにより、免疫システムががん細胞を攻撃し、破壊するのを助ける可能性があります。
治験の概要	本治験の目的は、PD-L1高発現で未治療の切除不能な局所進行又は転移性の非小細胞肺がん患者を対象に、dostarlimab及びbelrestotugを併用したときの有効性、安全性などを、ペムブロリズマブ及びプラセボの併用投与と比較して評価します。治験に参加するための条件は・参加に同意される時点で18歳以上の方・手術または根治的な放射線治療ができない局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された方・上記のがんに対してまだ全身療法を受けていない方・PD-L1というたんぱく質の発現の高い方（50％以上）などがあります。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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