CDK4/6阻害薬による前治療で進行したホルモン受容体陽性HER2陰性の進行または転移乳癌を有する18歳以上の治験参加者を対象として，PF-07220060とフルベストラントの併用投与を治験担当医師が選択した治療と比較する，介入，非盲検，無作為化，多施設共同，第3相試験（治験実施計画書番号：C4391022）

本治験の目的は，過去にサイクリン依存性キナーゼ4/6（CDK4/6）阻害薬を含む治療を受けて疾患が進行した，HR陽性HER2陰性の局所進行または転移乳癌の患者さんを対象として，PF-07220060とフルベストラントの併用療法の効果や安全性を調べることです。日本ですでに使用されているフルベストラント単独療法あるいはエベロリムスとエキセメスタンの併用療法と比較し、結果に違いがあるかを調べます。

この治験では，主に以下の条件に当てはまる方を対象としています。

1. 18歳以上の方

2. HR陽性HER2陰性の局所進行または転移乳癌の方

3. 乳癌に対する治療としてCDK4/6阻害薬と非ステロイド性のアロマターゼ阻害薬の併用療法を受けて疾患が進行した方

4. 乳癌の腫瘍組織検体を提供できる方

5. 全身状態の指標（パフォーマンスステータス）が基準に合致している方

6. 腎機能，肝機能，骨髄機能が基準内の方

他にも条件があるため，本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では治験への参加に同意された後，専門家による医学的判断に基づき登録の条件を満たす方には，PF-07220060とフルベストラントの併用療法，またはフルベストラント単独療法あるいはエベロリムスとエキセメスタンの併用療法による治療を行います。

なお，本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので，それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また，治験薬の副作用が生じうるリスクがあり，治験への参加に伴う検査の内容や方法等の詳細を含め，本治験への参加の可能性がある場合には，治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。