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更新日 2025年2月5日

治験依頼者	アッヴィ合同会社
疾患名（jRCTに掲載）	【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん多発性骨髄腫多発性骨髄腫
管理ID（治験ID）	jRCT2041240056 jRCTで詳細を確認する
治験名	再発性又は難治性多発性骨髄腫患者を対象にABBV-383 を皮下投与する多施設共同，第1b 相，非盲検試験[M23-001]
治験のフェーズ	第1b相
問い合わせ先	アッヴィ合同会社くすり相談室連絡先：AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：ABBV-383 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- ABBV-383 は，多発性骨髄腫（以下「MM」）細胞表面のB 細胞成熟抗原（以下「BCMA」）及びT 細胞表面のcluster of differentiation（CD）3 を標的とする完全ヒト型二重特異性抗体であり，T 細胞を活性化し，BCMA 陽性MM 細胞を選択的に破壊する。
治験の概要	本治験の目的は、再発又は難治性（R/R）MMの成人患者を対象にABBV-383の安全性及び薬物動態を検討することです。本治験では、以下の基準にあてはまる患者さんに参加をお願いしています。　・同意時の年齢が18歳以上である　・3～5ラインの前治療歴があり，プロテアソーム阻害薬，抗CD38モノクローナル抗体，免疫調節薬を含む3つの異なるクラスの薬剤へ曝露した，再発性又は難治性多発性骨髄腫と診断されている　・米国東海岸がん臨床試験グループ（ECOG）のパフォーマンススコアが2以下　・ABBV-383の投与歴がない　・BCMAxCD3二重特異性抗体の投与歴がないただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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