根治的同時化学放射線療法後に進行が認められなかった未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に、逐次療法としてのvolrustomig（MEDI5752）と観察群を比較する第III相ランダム化非盲検国際多施設共同試験（eVOLVE-HNSCC）

本治験は根治的同時化学放射線療法（cCRT）後に進行が認められなかった未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に、逐次療法としてのvolrustomig（MEDI5752）と観察群を比較する第III 相ランダム化非盲検国際多施設共同試験（eVOLVE-HNSCC）です。

本治験では、①中咽頭、下咽頭、口腔、又は喉頭の局所進行扁平上皮癌が組織学的又は細胞学的に確認され、転移のエビデンスが認められないこと、②未切除のステージIIIのHPV陽性中咽頭癌（OPC） ［T(0-3) N3 M0 又はT4 N(0-3) M0］ 、ステージIVA、IVB のHPV 陰性OPC／非OPC［T(1-3) N2 M0、T4a-b Any N M0、又はAny T N3 M0］、又は特定のステージIII（T3N1）が確認されていること、③ランダム化前12週間（84日間）以内に、以下に示すとおり根治を目的とした標準治療の根治的cCRT を完了していること等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、 MEDI5752投与群と観察群にランダム化され、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けていただく必要があります。