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各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2025年3月26日

治験依頼者

メルクバイオファーマ株式会社

疾患名(jRCTに掲載) 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん
大腸がん
進行固形癌
管理ID(治験ID)
治験名

進行性固形がん及び結腸直腸がん患者を対象としたPARP1阻害剤M9466とトポイソメラーゼ1阻害剤ベースのレジメンの併用療法の安全性、忍容性、薬物動態学的/薬力学的プロファイルを評価する非盲検多施設共同第1相試験

治験のフェーズ

第1相

問い合わせ先

治験問い合わせ窓口

MBJ_clinicaltrial_information@merckgroup.com

治験成分記号
(治験薬一般名)
(作用機序情報)
治験成分記号:M9466 治験薬一般名(日本語):- 治験薬一般名(英 語):-

PARP1阻害剤

治験の概要

標準治療に抵抗性がある、又は適切な標準治療がない局所進行性又は転移性の進行性固形がん及び局所進行又は転移性結腸直腸がんで進行期/転移期の標準全身療法に対して不耐性/難治性の結腸直腸がん患者を対象としたPARP1阻害剤M9466とトポイソメラーゼ1阻害剤ベースのレジメンの併用療法の安全性、忍容性、薬物動態学的/薬力学的プロファイルを評価する非盲検多施設共同第1相試験

治験の実施方法の概要と注意事項

本治験の目的は、結腸直腸がん患者を対象に、M9466をFOLFIRI及びベバシズマブと併用投与した場合の安全性及び予備的な臨床活性を評価して、M9466の最大耐量(観察された場合)及び拡大推奨用量を確立することである。

病院名

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