未治療の高リスク大細胞型B 細胞リンパ腫患者を対象にしたGolcadomide + R-CHOP の有効性及び安全性をプラセボ+ R-CHOP と比較する第3 相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験（GOLSEEK-1）

この治験の目的は、高リスク大細胞型B 細胞リンパ腫の治療

におけるGolcadomide とR-CHOP の併用療法の効果や安

全性を調べることです（第3相治験）。

[治験に参加いただける主な基準]

? 大細胞型B細胞リンパ腫のうち、以下の病気と診断されており、過去に治療をしていない方

- びまん性大細胞型B 細胞リンパ腫（DLBCL）、非特定型（NOS）

- 高悪性度B 細胞リンパ腫

- T 細胞/組織球豊富型大細胞型B 細胞リンパ腫

- エプスタイン・バール・ウイルス（EBV）陽性DLBCL

? 骨髄機能、肝機能、腎機能が十分に保たれている方

? 治験薬を他の方へ共有しないことに同意する方

? この治験の来院スケジュールやその他の要件を守る意思があり、それを実行できる方

? 18 歳以上の方

[治験に参加いただけない基準]

? この治験への参加を妨げる重度の病気、活動性の感染症、臨床検査値異常、または精神疾患がある方

? 心機能障害または臨床的に重大な心疾患がある方

? この治験と同時に別の治験に参加している方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験ではランダム化され、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。