更新日 2024年5月16日
| 治験依頼者 |
ファイザーR&D合同会社 |
| 疾患名（jRCTに掲載） |
【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん 喉頭がん 舌がん 上咽頭がん 中咽頭がん 下咽頭がん 口唇がん 口腔がん 鼻・耳のがん 甲状腺がん 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん大腸がん 【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん腎細胞がん 腎盂尿管がん 膀胱がん 【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん悪性黒色腫 進行固形がん |
| 管理ID（治験ID） |
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| 治験名 |
進行固形がん患者を対象に，PF-07820435 を単剤投与および併用投与したときの安全性，忍容性，薬物動態，薬力学および抗腫瘍活性を評価する第1 相，用量漸増および用量拡大試験（治験実施計画書番号：C5391001） |
| 治験のフェーズ |
第1相 |
| 問い合わせ先 |
ファイザーR&D合同会社 治験情報窓口担当 メール：clinical-trials@pfizer.com |
治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報） |
治験成分記号：PF-07820435
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：-
STING（インターフェロン遺伝?刺激因?）を活性化することによってインターフェロンを誘導し、免疫応答を活性化させ、がん細胞の増殖を抑制することが期待されています。
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治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：ササンリマブ（遺伝子組換え）
治験薬一般名（英 語）：Sasanlimab (Genetical Recombination)
免疫細胞上にあるPD-1が腫瘍表?上のPD-L1と相互作?することを阻害することで、がん細胞に対する免疫応答が活性化します。
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| 治験の概要 |
この治験の目的は、進行固形がん患者にPF-07820435単剤およびササンリマブとの併用療法における、安全性、忍容性、薬物動態および有効性を評価することです。この治験では、以下の条件にあてはまる方を対象としています。 ・参加に同意される時点で18歳以上の男性の方。 ・特定の進行性固形がんと診断された方。 ・標準治療後に悪化した、または標準治療の効果がない方。 ・過去に受けたがん治療による急副作?から回復している? ・全身状態が基準に合致する方 ・腫瘍組織を提供できる? ・十分な臓器機能を有する方。 ただし上記以外にも条件があり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
治験への参加に同意された後、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けていただく必要があります。 |
| 病院名 |
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© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.
