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更新日 2024年5月17日

治験依頼者	日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん喉頭がん　舌がん　上咽頭がん　中咽頭がん　下咽頭がん　口唇がん　口腔がん　鼻・耳のがん　甲状腺がん　その他の頭頸部のがん【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん胃がん　大腸がん【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん肝細胞がん　膵臓がん本治験の被験者は，アジアの実施医療機関から参加する，確立された治療が無効である又はその適応ではない，特定のB7-H6陽性進行癌（胃癌［GC］，大腸癌［CRC］，膵管腺癌［PDAC］，肝細胞癌［HCC］
管理ID（治験ID）	jRCT2031230596 jRCTで詳細を確認する
治験名	B7-H6を発現する悪性固形癌のアジア人患者を対象にBI 765049単剤及びBI 765049とezabenlimabの併用を反復点滴静注する第I相国際多施設共同非ランダム化非盲検用量漸増試験及び拡大試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	問い合わせ代表連絡先 medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：BI 765049 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- B7-H6発現標的細胞とT細胞に結合することによりT細胞を活性化させるT cell engagerである。
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：BI 754091 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：Ezabenlimab
治験の概要	B7-H6陽性の進行癌（固形癌）を有するアジア人を対象に、BI 765049の単剤及びezabenlimabとの併用下で様々な用量を検討する試験。
治験の実施方法の概要と注意事項	アジア人患者集団を対象に、BI 765049単剤投与及びBI 765049とezabenlimabの併用投与での安全性及び忍容性を評価する。パートIおよびパートIIIにおいては，用量漸増期間となっており，各用量群に登録できる症例数は限定的である。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちら国立がん研究センター中央病院詳細はこちらがん研究会有明病院詳細はこちら

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