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更新日 2024年11月22日

治験依頼者	第一三共株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん胃がん【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん悪性黒色腫頭頸部扁平上皮がん、胃食道接合部がん
管理ID（治験ID）	jRCT2031230575 jRCTで詳細を確認する
治験名	HERTHENA-PanTumor01（U31402-277）: 局所進行又は転移性固形癌患者を対象としたpatritumab deruxtecan（HER3-DXd; U3-1402）の第II相多施設共同複数コホート非盲検proof of concept試験
治験のフェーズ	第2相
問い合わせ先	臨床試験情報公開窓口 dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：U3-1402 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：Patritumab deruxtecan 細胞の成長因子（上皮細胞成長因子）のファミリー受容体の一つであるHER3と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物（トポイソメラーゼI阻害薬）をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体
治験の概要	＜治験の目的＞ patritumab deruxtecan単独投与の安全性および有効性を調べます。＜主な参加の基準＞・局所進行切除不能または転移性の①悪性黒色腫、②頭頸部扁平上皮がん、③HER2陰性胃がん・胃食道接合部がんの方・選択基準で定められた薬剤治療歴がある方・腫瘍組織検体を提供することができる方＜主な参加不可の基準＞・臨床的活動性を示す脊髄圧迫又は脳転移がある方・抗HER3抗体又はトポイソメラーゼI阻害剤であるエキサテカン誘導体を構成成分とする抗体薬物複合体（例: トラスツズマブデルクステカン）による治療歴がある方・間質性肺疾患の既往、合併または疑いのある方ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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