がん治験情報サイト　がんの種類を選択-検索結果詳細画面

更新日 2024年5月16日

治験依頼者	アストラゼネカ株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん胃がん胃癌、食道接合部癌
管理ID（治験ID）	jRCT2031230569 jRCTで詳細を確認する
治験名	CLDN18.2陽性の進行固形がん患者を対象に、AZD0901単独療法又は抗がん剤との併用療法の安全性、忍容性、有効性、薬物動態、及び免疫原性を評価する第II相、非盲検、多施設共同試験
治験のフェーズ	第2相
問い合わせ先	治験情報窓口メールアドレス RD-clinical-information-Japan@astrazeneca.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：AZD0901 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- AZD0901は、CLDN18.2を標的とするMMAE抗体薬物複合体です。
治験の概要	本治験の目的は、CLDN18.2を発現する局所進行性切除不能または転移性固形腫瘍の患者を対象に、AZD0901を単独療法および抗癌剤と併用した場合の安全性、忍容性、有効性、薬物動態（PK）、および免疫原性を評価することです。本治験では、主たる選択基準は下記の通りです。 - 同意説明文書への署名時の年齢が18歳以上又は治験を実施する法域での同意の法定年齢以上の者。 - CLDN18.2陽性である者。 - RECIST 第1.1 版に基づく測定可能病変を1つ以上有する者。 - ECOG Performance Statusが0又は1で、初回投与日前の2週間に悪化が認められていない者。 - 12週間以上の生存が見込まれる者。 - 治験実施計画書に規定する十分な臓器機能及び骨髄機能を有する者。 - 体重が35kg 超の者。 - 避妊要件を遵守する意思がある者。サブスタディ1選択基準 - 組織検査により胃又は食道胃接合部の腺癌が確定された者。 - 進行又は転移性胃／食道胃接合部癌を有する者。 - 切除不能又は転移性疾患に対して過去に最大2レジメンの全身治療を受けている者。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。本治験では、ランダム化が行われますので、複数のうちいずれかの用量レベルでAZD0901の治療が行われます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けていただく必要があります。
病院名	埼玉県立がんセンター詳細はこちら国立がん研究センター東病院詳細はこちら国立がん研究センター中央病院詳細はこちらがん研究会有明病院詳細はこちら愛知県がんセンター詳細はこちら近畿大学病院詳細はこちら

QRコード

ページを印刷

クリックタップで印刷します

患者本位の「がん治験情報サイト」について

がん患者さんやそのご家族が信頼できる最新のがんの治験情報を検索する情報サイトです。
下記の5つの項目(■)により情報を掲載しています。
個別の治験情報では医療専門家向け情報を基に平易な表現での解説を製薬企業の協力のもと記載しています。

■がんの種類による検索

がんの種類ごとに分類し必要な情報にアクセスしやすく構成しています。
また下記のワードで検索できます。

がんの種類
治験のフェーズ（医薬品開発の段階）
治験薬の記号や名称
薬を開発している製薬企業別

■小児及びAYA世代のがんの情報検索

研究対象者の年齢や適格基準を小児及びAYA世代にフォーカスして検索できるように構成しています。

■希少がんの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■原発不明がん・支持療法や緩和ケアの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■地域別の医療機関で実施している治験情報の検索

がんの治験を実施している医療機関と、がんの種類別に治験の情報を検索することができます。
また、病院の所在地などの基本情報や相談支援センターなどの詳細ページへもリンクしています。

なお、お調べの病気(疾患)に関する詳しい説明や日本のがんの治療研究(治験)の仕組みに関して知りたい方は下記サイトをご参照ください。

閉じる