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更新日 2024年8月20日

治験依頼者	中外製薬株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん希少がん胸部の希少がん　消化管の希少がん　肝臓・胆のう・膵臓の希少がん　腎・尿管・膀胱の希少がん　腹部の希少がん　男性特有の希少がん　女性特有の希少がん小細胞肺癌及びその他の神経内分泌癌
管理ID（治験ID）	jRCT2031220511 jRCTで詳細を確認する
治験名	RO7616789の進行小細胞肺癌及びその他の神経内分泌癌患者を対象とした第Ⅰ相臨床試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	中外製薬株式会社：clinical-trials@chugai-pharm.co.jp
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：RO7616789 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- RO7616789は，がん細胞の表面上に多く存在するデルタ様リガンド3（DLL3）というタンパク質と，リンパ球の一種であるT細胞上に発現しているタンパク質にそれぞれ結合することによって，免疫細胞をがん細胞に引き寄せて攻撃しやすくさせる治験薬です。
治験の概要	この治験の目的は，進行または再発の小細胞肺がん及びその他の神経内分泌がんの患者さんを対象に，RO7616789の安全性や治療効果を調べることと，RO7616789が体内でどのように吸収され排泄されていくかを解明することです。この治験に参加いただく場合， 1週間に1回または3週間に1回の頻度でRO7616789の点滴を受けていただきます。本治験にご参加いただくための主な条件は以下の通りです。・全身状態に問題のない方（身の回りのことがご自身で可能な方）・文書による同意が得られる方・18歳以上である方・組織学的に悪性腫瘍であると診断されている方・各臓器機能が規定内に保たれている方また，その他にも条件があり，本治験に参加していただけるか否かは治験実施施設の医師による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	この治験ではRO7616789の用量を段階的に増量し，安全性を確認していきます。そのため，治験にご参加いただくタイミングによって，点滴を受けていただくRO7616789の用量は異なります。専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちら国立がん研究センター中央病院詳細はこちら

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