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更新日 2024年6月19日

治験依頼者	日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【脳腫瘍、眼のがん】などの脳・神経・眼のがん眼のがん　脳腫瘍　脊髄腫瘍　その他の脳・神経・眼のがん【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん喉頭がん　舌がん　上咽頭がん　中咽頭がん　下咽頭がん　口唇がん　口腔がん　鼻・耳のがん　甲状腺がん　その他の頭頸部のがん【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん　胸腺がん　悪性胸膜中皮腫　乳がん　その他の胸部のがん【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん食道がん　胃がん　小腸がん　大腸がん　その他の消化管のがん【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん肝細胞がん　胆のうがん　胆管がん　膵臓がん　その他の肝臓・胆のう・膵臓のがん【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん腎細胞がん　腎盂尿管がん　膀胱がん　その他の腎・尿管・膀胱のがん【副腎がん、腹膜がん】などの腹部のがん副腎がん　腹膜がん　悪性腹膜中皮腫　その他の腹部のがん【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん前立腺がん　精巣腫瘍　陰茎がん　その他の男性特有のがん【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん乳がん　子宮頸がん　子宮体がん　卵巣がん　外陰がん　腟がん　その他の女性特有のがん【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん悪性黒色腫　基底細胞がん　有棘細胞がん　その他の皮膚のがん【軟部肉腫、骨肉腫】などの骨・筋肉のがん軟部肉腫　骨肉腫　その他の骨・筋肉のがん局所進行／転移性MDM2増幅TP53野生型胆道腺癌，膵管腺癌又はその他特定の固形腫瘍
管理ID（治験ID）	jRCT2031220405 jRCTで詳細を確認する
治験名	胆道癌，膵癌，肺癌，又は膀胱癌患者に対する BI 907828 の有用性を検討する試験
治験のフェーズ	第2相
問い合わせ先	問い合わせ代表連絡先 ctinfo@boehringer-ingelheim.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：BI 907828 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- MDM2とp53の結合を阻害することによってp53を活性化し、p53を有するがん細胞に細胞死をもたらすことが期待されています。
治験の概要	本治験では，複数の局所進行／転移性 MDM2 増幅 TP53 野生型固形腫瘍患者コホートを対象に，BI 907828 単剤投与の有効性，安全性及び忍容性を評価する。
治験の実施方法の概要と注意事項	スクリーニング後，3週に一度の間隔で治験薬の投与を受ける。来院間隔は治験薬の投与サイクルによって毎週来院，２週に一度，治験薬投与日のみ来院と異なる。各癌腫のコホートによって登録上限が設定されているため，タイミングによってはご参加いただけない可能性がある。
病院名	東北大学病院詳細はこちら国立がん研究センター東病院詳細はこちら国立がん研究センター中央病院詳細はこちらがん研究会有明病院詳細はこちら神奈川県立がんセンター詳細はこちら大阪国際がんセンター詳細はこちら山口大学医学部附属病院詳細はこちら

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