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更新日 2023年4月24日

治験依頼者	メルクバイオファーマ株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん食道がん　胃がん　小腸がん　大腸がん　その他の消化管のがん結腸直腸癌
管理ID（治験ID）	jRCT2031220313 jRCTで詳細を確認する
治験名	進行性固形がん患者を対象とした抗CEACAM5抗体薬物複合体であるM9140の第I相、2パートからなる、多施設共同、非盲検、ヒト初回投与試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	MBJ_clinicaltrial_information@merckgroup.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：M9140 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：-
治験の概要	このヒト初回投与試験の目的は、局所進行又転移性の結腸直腸癌、胃癌、及び胃食道接合部癌におけるM9140の安全性、忍容性、PK、及び予備的な臨床活性を評価することである。治験の詳細は以下のとおりである。- 各被験者あたりの治験期間：約4ヵ月
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験は非盲検でランダム化が行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。なお、M9140は拡大アクセスプログラムを介して利用できません。
病院名	国立がん研究センター中央病院詳細はこちら

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