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更新日 2024年3月14日

治験依頼者	バイエル薬品株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん　胸腺がん　悪性胸膜中皮腫　乳がん　その他の胸部のがん進行非小細胞肺がん
管理ID（治験ID）	jRCT2031220233 jRCTで詳細を確認する
治験名	EGFR又はHER2変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象としたBAY 2927088の非盲検first in human試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	研究開発本部　オンコロジー開発 byl_onc_contact@bayer.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：BAY 2927088 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- BAY 2927088は、がん細胞の増殖と分裂を促進するEGFRと呼ばれるタンパク質の活性を阻害することにより作用します。 BAY 2927088はEGFRのほか、がん細胞の増殖に重要なHER2と呼ばれるタンパク質の活性も阻害します。
治験の概要	この治験の主な目的は、BAY2927088がどの程度安全であるか、身体にどのような影響を与えるか（忍容性）、BAY2927088が体内をどのように移動し、体外に排出されるか、治験の参加者が副作用をあまり感じずに摂取できるBAY2927088の最大量を確認することであるこの治験は、以下のような基準を満たしている患者さんが対象となります。・非小細胞肺がんであることが確認されていて、EGFRまたはHER2変異が認められる方・標準治療を受けられた方、または標準治療が適さない方・血液検査・尿検査により、骨髄、肝臓および腎臓などの機能に大きな問題がないと判断される方ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちら国立がん研究センター中央病院詳細はこちら静岡県立静岡がんセンター詳細はこちら大阪国際がんセンター詳細はこちら鳥取大学医学部附属病院詳細はこちら

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