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更新日 2024年1月22日

治験依頼者	住友ファーマ株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん白血病　悪性リンパ腫　多発性骨髄腫　その他の血液・リンパのがん希少がん血液・リンパの希少がん骨髄線維症
管理ID（治験ID）	jRCT2031210490 jRCTで詳細を確認する
治験名	中間又は高リスクの原発性又は二次性骨髄線維症患者を対象としたTP-3654の第1/2相試験－TP-3654を経口投与した時の安全性、薬物動態、及び薬力学を検討する、非盲検、用量漸増試験－
治験のフェーズ	第1-2相
問い合わせ先	住友ファーマ株式会社くすり情報センター電話：0120-034-389 メール：cc@sumitomo-pharma.co.jp
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：TP-3654 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- 骨髄線維症の病因に関与するといわれているJAK2の遺伝子変異により活性化されるシグナル伝達を調整するPIMキナーゼの阻害に役立つ可能性があります。
治験の概要	本治験の目的は、TP-3654が異なる用量でどの程度安全であるかを評価し、それが人々にどのような影響を与えるか調べることです。用量決定後は、その用量の有効性および安全性を更に検討します。既に標準治療を受け治療効果を得られなくなったことが確認されたか、標準治療の服薬に耐えられない骨髄線維症患者さんを対象に行います。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちら順天堂大学医学部附属順天堂医院詳細はこちら大阪大学医学部附属病院詳細はこちら宮崎大学医学部附属病院詳細はこちら

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