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更新日 2024年3月14日

治験依頼者	ファイザーR&D合同会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん乳がん【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん前立腺がん【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん乳がん局所進行または転移性ER陽性HER2陰性乳癌，局所進行または転移性去勢抵抗性前立腺癌，局所進行または転移性非小細胞肺癌
管理ID（治験ID）	jRCT2031200246 jRCTで詳細を確認する
治験名	進行または転移性固形癌患者を対象としたPF-07248144 の安全性，忍容性，薬物動態，薬力学および抗腫瘍活性を評価する第1 相，用量漸増および拡大投与試験（治験実施計画書番号：C4551001）
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	ファイザーR&D合同会社治験情報窓口担当メール：clinical-trials@pfizer.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：PF-07248144 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- PF-07248144は、リジンアセチルトランスフェラーゼ（KAT）6 ヒストンアセチルトランスフェラーゼという酵素の一種であるKAT6AおよびKAT6Bを選択的に阻害します。
治験の概要	本治験の目的は、進行または転移性の乳がんおよび前立腺がんに対する治療薬としてPF-07248144の副作用（安全性）、薬物動態、薬力学作用および効果（有効性）について調べることです。　この試験では、以下の条件にあてはまる方を対象としています。　・組織学的または細胞学的に局所進行または転移性ER陽性HER2陰性乳癌と診断された方で、レトロゾールとパルボシクリブの併用投与による一次治療後に疾　　患進行が認められた方　・各国の基準に従った検査法を用いて，ER陽性およびHER2陰性が確認されている進行または転移性乳癌を有する方　・全身状態の指標（パフォーマンスステータス）が基準に合致している方　・適切な腎機能，肝機能，骨髄機能を有する方　ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、治験への参加に同意された後、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。　なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。　また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	国立がん研究センター東病院詳細はこちら国立がん研究センター中央病院詳細はこちら神奈川県立がんセンター詳細はこちら愛知県がんセンター詳細はこちら

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