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更新日 2024年11月13日

治験依頼者	協和キリン株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん白血病再発又は難治性の急性骨髄性白血病（AML）
管理ID（治験ID）	jRCT2011240008 jRCTで詳細を確認する
治験名	再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者を対象としたKK2845の多施設共同、非対照、非盲検、非ランダム化、用量漸増試験からなる第I相臨床試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	協和キリン株式会社問い合わせ窓口：臨床情報担当窓口連絡先：clinical.info.jp@kyowakirin.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：KK2845 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- KK2845は抗TIM-3抗体薬物複合体（ADC）です。
治験の概要	本治験はPart 1とPart 2で構成された第I相治験です。本治験の主な目的は以下のとおりです。・Part 1：KK2845を投与した際の安全性を調べ、KK2845の最大耐量（許容できないような強い副作用を引き起こすことなく投与できる最大用量）を決定すること。・Part 2：KK2845を投与した時の安全性を、用量ごとに評価すること。本治験では、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）であると診断された18歳以上の方で、標準治療で効果がみられない方、標準治療が不可と判断された方、標準治療がない方、または標準治療を受けない方を対象としています。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 KK2845の投与を受けていただくことになった場合、ご参加いただくパートごとに決められている用量のとおりに点滴静注します。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験ではランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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