進行性の消化管間質腫瘍（GIST）患者を対象とするTAS-116（ピミテスピブ）のイマチニブ併用の臨床第1相試験

本治験においてはDose Escalation Part（用量漸増パート）とExpansion Part（拡大パート）の2つのPartがあります．

＜Dose Escalation Part＞イマチニブと併用時のピミテスピブの推奨用量を検討します．

＜Expansion Part＞ピミテスピブ単独療法，ピミテスピブとイマチニブの併用療法，及びスニチニブ単独療法の有効性の検討をします．

主たる選択基準・文書で同意された方・GISTと診断されている方・GISTに対するイマチニブによる治療を行ったが、進行してしまった方・全身状態が良好である方（歩行可能で軽い家事・事務作業はできる）

主たる除外基準・両眼の矯正視力が 共に0.5 未満の方・GISTに対してイマチニブ以外の前治療を受けた方・妊婦又は授乳婦（授乳を中断した女性を含む）

ただし他の条件も多数あり，本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります．

本治験は，非盲検，ランダム化の第Ⅰ相試験です．Dose Escalation PartとExpansion Partで構成され，治験の進捗により登録ができない時期がございます．専門家による医学的判断の結果，登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます．なお，本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので，それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です．また，実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり，治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め，本治験への参加の可能性がある場合には，治験実施医療機関において直接説明受けて頂く必要があります．